Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju leku Pediprofen. Jest to syrop dla dzieci zawierający ibuprofen.
W partii leku, kontrola wykazała nieprawidłowe wyniki w zakresie czystości mikrobiologicznej. Syrop ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Pediprofen jest wycofany z powodu negatywnych wyników badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Leków.
Sprawa miała swój początek w kwietniu 2016 roku, gdy do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zawiadomienie o podejrzeniu niespełnienia wymagań jakościowych.
Początkowo podjęto decyzję o wstrzymaniu w obrocie dwóch serii tego leku aż wyjaśnią się wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania.
Po przeprowadzeniu badań okazało się, że seria produktu K01 z datą ważności: 03.2019 r. spełniała wymagania. GIF zlecił zatem wykonanie badania serii J01 z datą ważności: 12.2018 r.
Po otrzymaniu protokołu okazało się, że poddana testom w zakresie czystości mikrobiologicznej próbka Pedpirofenu nie odpowiadała wymaganiom. Dlatego teraz zdecydowano o całkowitym wycofaniu z obrotu serii tego produktu (J01).
Lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy
Pediprofen w formie zawiesiny doustnej jest przeznaczony dla pacjentów w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne.
Pacjent ma możliwość zwrócenia leku w trybie reklamacji w aptece na podstawie dowodu zakupu.
Zobacz też: Takiego Księżyca nie było od 152 lat. Dziś czeka nas niesamowite zjawisko na niebie [VIDEO]
