Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję z rygorem natychmiastowej wykonalności o wycofaniu na terenie całej Polski jednej serii leku na alergię. Calcium Glucconate Injection USP 10% nie spełnia podstawowych wymagań w zakresie jałowości.
„GIF wycofuje z obrotu na terenie całego kraju roztwór do iniekcji lub infuzji Calcium Gluconate Injection USP 10% w ampułkach (10 ml) z numerem serii 041017 i datą ważności do września 2019 roku. Producentem leku jest firma Genetek Lifesciences Pvt. Ltd., a do Polski sprowadza go Parafarmacja Sp. z o.o.” – czytamy na fakt.pl.
Analiza przeprowadzona w Narodowym Instytucie Leków wykazała, że substancja „nie odpowiada wymaganiom w zakresie parametru jałowość”. GIF ocenił, że w takiej sytuacji należy wycofać lek z rygorem natychmiastowej wykonalności.
Calcium Gluconate to substancja przeciwzapalna, przeciwobrzękowa i przeciwwysiękowa. Lek ma działanie obkurczające i wzmacnia ściany naczyń krwionośnych.
Zobacz: Amerykanie chcą upolować UFO! Kongres rozważa przeznaczenie funduszy na ten cel
Źródło: fakt.pl, GIF