Kolejny kryzys? Skutki uboczne szczepionek na koronawirusa ujawnią się dopiero po podaniu ich wielu ludziom

Szczepionka przeciw koronawirusowi, SARS-CoV-2, COVID-19.
Szczepionka - zdj. ilustracyjne. (Fot. Bicanski/Pixnio)

Organy regulacyjne szykują się do „potopu”, który nastąpi wraz ze wzrostem osób zaszczepionych eksperymentalnymi specyfikami. Jak podkreśla komentatorka portalu Bloomberg, Therese Raphael, prawdziwe skutki uboczne nowych szczepionek przeciwko COVID-19 ujawnią się dopiero, gdy otrzyma je bardzo duża liczba osób. Kolejnym wyzwaniem będzie zatem poradzenie sobie z nierozpoznanymi do tej pory efektami ubocznymi specyfików.

„Nawet jeśli szczepionki takie, jak te od firmy Pfizer Inc. i BioNTech SE stanowią kamienie milowe w zakresie bezpieczeństwa i wyglądają na gotowe do zatwierdzenia przez organy regulacyjne, zarządzanie zgłoszeniami i działaniami następczymi w zakresie tak zwanych niepożądanych reakcji na leki będzie miało kluczowe znaczenie dla utrzymania wysokiego poziomu zaangażowania społeczeństwa (w akcję szczepień – przyp. red.). A to jest potrzebne aby program odniósł sukces” – czytamy.

Amerykańskie Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom mają w pierwszym tygodniu codziennie wysyłać SMS-y do osób zaszczepionych. Później częstotliwość ma spaść do jednego SMS-a raz na siedem dni przez sześć tygodni.

Będą w ten sposób monitorować skutki uboczne. Osobno ma je śledzić w czasie rzeczywistym także agencja Food and Drug Administration (FDA).

Nie wiadomo natomiast czy podobne mechanizmy będzie stosował rząd Wielkiej Brytanii. Krajowa Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej wydała jednak pilne ogłoszenie o przetargu na oprogramowanie oparte na sztucznej inteligencji.

Ma to pomóc służbom medycznym w poradzeniu sobie ze spodziewaną dużą liczbą zgłoszonych skutków ubocznych. Kontrakt o wartości 2 mln podpisano z firmą Genpact.

Agencja podkreślała, że szybki przetarg był konieczny, ponieważ w innym razie obecny system zostałby sparaliżowany ilością zgłoszeń i nie poradziłby sobie z nową szczepionką. To zaś stanowiłoby „bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjentów i zdrowia publicznego”.

Co więcej, Agencje Kontroli Leków będą musiały zidentyfikować czy niepożądane działanie szczepionek wynika z niewłaściwego ich stosowania, czy też pojawiły się wadliwe partie preparatów.

Może się także okazać, że są to faktyczne skutki uboczne, które trzeba ujawnić – nawet jeśli nie zmienia to profilu bezpieczeństwa.

Znacznie mniejsze wymogi

Raphael podkreśla również, że szczepionki na koronawirusa będą udostępniane po spełnieniu znacznie mniejszych wymogów bezpieczeństwa niż zazwyczaj.

Zatem dla zapewnienia bezpieczeństwa publicznego konieczne jest posiadanie porządnego systemu do rejestrowania, analizowania oraz szybkiego uzyskiwania informacji zdrowotnych na temat zgłaszanych skutków ubocznych. Ma to też kluczowe znaczenie dla budowania zaufania dla nowych szczepionek.

Zdaniem komentatorki, większość skutków ubocznych pojawia się tuż po zaszczepieniu i utrzymuje przez krótki czas.

„Niewielki procent ludzi doświadcza ich po podaniu jakiejkolwiek dobrze znanej szczepionki czy nawet typowego leku przeciwbólowego. Większość ludzi jest jednak gotowa zaakceptować ten niewielki poziom ryzyka, przynosząc ogromne korzyści, jakie płyną z programu szczepień swoim dzieciom i ogólnie zdrowiu publicznemu” – twierdzi.

Szczepionki na COVID-19 mają jednak trafić w pierwszej kolejności do osób starszych i najbardziej wrażliwych.

To może oznaczać, że zgłoszonych zostanie znacznie więcej skutków ubocznych niż zazwyczaj. Koncerny farmaceutyczne obawiają się, że „raporty o efektach ubocznych mogą być żyłą złota dla przeciwników szczepień”.

„Nieco ostrzejsze” skutki uboczne

Ponadto specyfiki będące „kandydatami” na szczepionki od firm Moderna, Pfizer i BioNTech są preparatami genetycznie modyfikowanymi – zastosowaniem RNA. Jest to więc rewolucja na rynku.

Zdaniem komentatorki Bloomberga, rządy potrzebują zatem dobrego RP-u, ponieważ dotychczasowe profile skutków ubocznych wskazują na występowanie „nieco ostrzejszych” działań niepożądanych niż w przypadku typowych szczepionek przeciwko grypie.

Do połowy przyszłego roku koncerny farmaceutyczne chcą wyszczepić jedną trzecią światowej populacji.

Źródło: mercurynews.com

31 KOMENTARZE

    • 95%. Pisza o skutecznosci 95%. Moze to byc 95% wylaczonych albo 95% dostanie nowa chorobe zeby mozna bylo bohatersko brac sie za leczenie. To komunistyczne podejscie a tu jeszcze wplatal sie gigantyczny biznes.

      • Wielkie oszustwo polega na tym, że „95% skutecznść szczepionek” ta tzw. „reakcja” układu odpornościowego, ale to nie oznacza, że w przy naturalnej infekcji organizm będzie odporny – tym bardziej, że istnieje coraz więcej mutacji. W szczepionkach znajdują się toksyczne substancje (np. skwalen, formaldehyd, związki rtęci, aluminium) właśnie po to, aby producenci mogli się chwalić, że wywołali silną reakcję.

  1. Therese Raphael jasno odroznia skutki uboczne (side efects) od zdarzen niepozadanych lekow (ADR). Polski tekst juz nie, a szkoda… Nie mozna raportowac skutkow ubocznych tylko zdarzenia niepozadane, bo nigdy nie wiemy czy dana reakcja powstala po leku czy nie. Jak szczepionke dostanie jakas czesc populacji, to niezaleznie od tego podania beda u nich wystepowac najrozniesze zdarzenia medyczne, ktore normalnie i tak by wystepowaly (np. Infekcje, zawaly, udary itp.).

    • możliwość swobodnego przemieszczania się, pracy zarobkowej, zrobienia zakupów, o innych aktywnościach jak koncerty, mecze, kino nie wspominając, bo na upartego można bez nich żyć – też oddasz? bo z tego co widzę i czytam, bez certyfikatu szczepienia nie będzie to możliwe.

      • bo z tego co widzę i czytam, bez certyfikatu szczepienia nie będzie to możliwe.

        Policjantów,żołnierzy i wotu im nie starczy by upilnować wszystkich – wystarczy,że większość z nas przestanie być im posłuszna i przestanie szanować „funkcjonariuszy publicznych” – i co niby zrobią ? Ludzi jest więcej,czapkami zarzucim.

  2. No to teraz już wiadomo ,po co są budowane KL na stadionach , a ministerstwo cyfryzacji podlega bezpośrednio pod premiera.No i jest prawne ..zwolnienie”od zbrodni ludobójstwa.

  3. Nie wiemy jakie choroby wszczepi przemysl chorobotworczy. Maja tam swoich strategow, ktorzy zyski zapkanowali pewnie na 50-100 lat. Wie ktos, ktora choroba moze im sie najbardziej oplacac? Moze jakas nowa? Cos wymysla, po swojej stronie maja rzesze skorumpownych naukowcow.

  4. Niech się naród wybrany i podległe rządy najpierw zaszczepią. Nadchodzi nowy holocaust. W latach 1939-1943 naród wybrany nosił opaski. Teraz przedstawiciele narodu wybranego nakazują nam nosić maseczki. A ich finansjera jak zwykle zarabia.

  5. NWO jak na dłoni:
    ” Do połowy przyszłego roku koncerny farmaceutyczne chcą wyszczepić jedną trzecią światowej populacji.”
    Tego chcą koncerny, tego chcą władcy tego świata, a kto będzie wierzgać, ten dostanie nauczkę, którą popamięta przez ruski miesiąc.

    • nauczką będzie całkowite odcięcie od wszystkiego czym zarządza system – podróże, praca, opieka medyczna, rozrywka. po wycofaniu gotówki, będą mieli już wszystko żeby to wprowadzić. na początek odetną cię na chwilę, żebyś poczuł jak to jest być zdanym tylko na siebie. i to dosłownie. ciężko jest być jednym na milion, uwierz mi.

      • jak się połowa ludzi zbuntuje to tak nie będzie, jak oni chcą. Co innego nosić jakąś tam maseczkę a co innego dać sobie zrobić zastrzyk z eksperymentalną szczepionką.

  6. Czas najwyższy ruszyć ostro na kłamców, manipulatorów.
    Nic dla nas nie zrobią dobrego, w końcu to oni do tego doprowadzili.
    Boją się bas jak cholera!!!!!
    Dlatego Kwarantanny i inne wymysły.
    Czas ruszyć dupy!!!!
    A nie tylko pisać, i bohatera tu zgrywać.

  7. „mają (..) wysyłać SMS-y do osób zaszczepionych”. „Będą w ten sposób monitorować skutki uboczne.” Wyślą sms-em : „monitoring zdrowotny – nie odpowiadaj wiadomość wysłana automatycznie”.

  8. Wielkie oszustwo – wirus od ponad pół roku jest wszędzie i na 100% wszyscy z nim mieli kontakt, a szczepionki nic nie wnoszą poza toksynami, rozregulowaniem układu odpornościowego i nieporządanymi odczynami poszczepiennymi.

  9. Problem od samego początku jest tak załgany że stał się niedostrzegalny.
    Dziś niestety nikt nie mówi tym że to co planują podać ludziom to nie jest szczepionka.
    W każdej wersji różnych firm przygotowujących preparat, jest to samo, nie żadna szczepionka tylko preparat genetyczny tak skonstruowany by wnikając do wnętrza komórek ciała żywiciela spowodował określoną reakcję, podobno chodzi o produkcję specyficznego białka. cdn

  10. cdn
    Wszystko fajnie tyle że dokładnie w ten sposób zachowują się wirusy, uruchamiają wewnątrz komórek produkcję potrzebnych sobie fragmentów genomu tworząc swe kopie.
    A co się stanie gdy wstrzyknięty preparat genetyczny np. spowoduje apoptozę komórek żywiciela? kto za to odpowie? co jeszcze może się stać z tym wszczepianym wirusem?

  11. W przypadku dengi, dopiero po jakichś trzech latach wyszło ADE (antibody-dependent enhancement).

    Moja wersja oficjalna jest taka, że należy najpierw udostępnić szczepionkę grupom najbardziej narażonym, a nieoficjalnie z torbą popcornu będę obserwował, jak ci najbardziej zestrachani testują to na sobie.

  12. A to ciekawe dlaczego? Może pierwsze tysiące dostaną placebo, a więc nie będzie żadnych niepokojących efektów i zachęci to następnych to szczepień. A wtedy dopiero zaczną podawać „prawdziwą” szczepionkę. Aż się prosi o taki „numer”.

  13. Wygląda że podejście jest słuszne, tyle że z tym popcornem to raczej do szafy schować się należy a wychynąć z niej nie wcześniej niż po jakich trzech czterech latach gdy sytuacja jakoś się ustali, co by nie było, nie jest bezpiecznie: cdn

  14. cdn
    „ADE może wystąpić podczas rozwoju pierwotnej lub wtórnej infekcji wirusowej, jak również po szczepieniu i kolejnym zakażeniu wirusem. Zaobserwowano to głównie w przypadku wirusów – Denga, wirus żółtej gorączki, wirus Zika, Koronawirusy tym alfa- i beta- , Ortomyksowirusy, jak grypa, Retrowirusy, takie jak HIV, pneumowirusy, jak RSV.”

  15. Myślę że niekoniecznie może chodzić o „nierozpoznawalne do tej pory skutki uboczne”, a właśnie będą skutki uboczne które powszechnie już występują (tj. choroby cywilizacyjne) więc w ich przypadku nie będą brane pod uwagę jako skutki szczepionek… będzie wtedy dobra wymówka pt. „to nie może być od szczepionek, równie dobrze raka mogłeś dostać 5 lat przed covidem”… :( Obym się myliła!!!

  16. Na wirysy szczepionek nie bylo i nie ma. Te szczepionki maja manipulowac ludzkie DNA (anie szczepic przeciw wirusowi), wiec skutki beda dziedziczne…a te moga sie pokazac w kolejnych pokoleniach, jesli jeszcze beda jakies kolejne pokolenia…

  17. „A co się stanie gdy wstrzyknięty preparat genetyczny np. spowoduje apoptozę komórek żywiciela?”

    Ja właśnie nie rozumiem jak to może NIE powodować problemów. No bo skoro komórka gospodarza produkuje te białka wirusowe (tak jak po zakażeniu regularnym wirusem), to i proteazy to tną na fragmenty, potem te fragmenty są prezentowane na powierzchni komórki (z udziałem białek MHC) i jako obce rozpoznawane przez limfocyty T. Które następnie, jak należy, zabijają komórkę jako „zakażoną”.

  18. Według British Medical Journal. O szczepionce Pfizer. Przetestowano na 40 000 osób. 20 000 osób otrzymało szczepionkę i 20 000 placebo. Z grupy zaszczepionych zachorowało 8 osób a z grupy placebo 86 osób. Prawdopodobieństwa wynoszą odpowiednio Psz=8/20000= 0,0004 oraz Pplac = 86/20000= 0,0043. Tak zwane prawdopodobieństwo względne wynosi Psz/Pplac=0,093. Skuteczność szczepionki wylicza się: (1-0,093)*100%= 90,7. cd w następnym.

  19. A więc skuteczność szczepionki na poziomie 90% wcale nie oznacza, że na 100 zaszczepionych zachoruje co najwyżej 10 osób. Proszę zwrócić uwagę, że prawdopodobieństwo zachorowania zaszczepionego wynosi =0,0004 a nieszczepionego = 0,0043. Oznacza to, że jeśli się zaszczepisz prawdopodobieństwo tego, że nie zachorujesz wzrośnie o 0,0043-0,0004=0,0039 czyli o niecałe 0,4%.
    Abstrahuję od sensu szczepienia jeśli na 40 000 osób zachorowało 90.(badanie nie opisuje czy objawowo czy bezobjawowo)

ZOSTAW ODPOWIEDŹ

Please enter your comment!
Please enter your name here