Ze względu na brak danych dotyczących osób starszych, niemiecka Komisja ds. Szczepień im. Roberta Kocha (STIKO – RKI) ogłosiła, że zaleca szczepionkę AstraZeneca tylko dla osób poniżej 65 roku życia. Decyzję ogłoszono w czwartek 28 stycznia.
Szczepionka z brytyjskiego laboratorium AstraZeneca to główna konkurencja dla Pfizera i Moderny.
Niemcy z braku danych zadecydowali, że nadaje się tylko dla osób w przedziale wieku od 18 do 64 lat.
Zatwierdzone do użytku w UE szczepionki firm BioNTech/Pfizer i Moderny są stosowane także do szczepienia osób starszych.
Problemy z pełnym dopuszczeniem do obrotu preparatu stworzonego przez naukowców z Uniwersytetu Oksfordzkiego i produkowanego przez AstraZeneca sygnalizowała wcześniej niemiecka prasa.
„Bild” twierdzi, że podobną decyzję wyda w piątek 29 stycznia także Europejska Agencja Leków (EMA).
AstraZeneca w badaniach klinicznych nie uwzględniła wystarczającej próbki osób starszych, co budzi obawy. Chociaż wcześniejsze badania wykazały, że preparat jest bezpieczny dla seniorów, dokładne oszacowanie jego skuteczności jest niemożliwe.
Jak wynika z dokumentu STIKO, w badaniach w Wielkiej Brytanii i Brazylii wzięło udział jedynie 660 osób powyżej 65. roku życia na ponad 11,6 tys. uczestników.
Mimo dopuszczenia do użytku szczepionki przez Wielką Brytanię i część innych krajów, AstraZeneca napotkała na trudności w procesie zatwierdzania preparatu także przez urząd w USA.
Źródło: AFP/ PAP
