Szczepionka na koronawirusa. Zdjęcie ilustracyjne: Pixabay
Szczepionka na koronawirusa. Zdjęcie ilustracyjne: Pixabay
REKLAMA
Amerykański producent szczepionki Novavax ogłosił dzisiaj wyniki badań swojego produktu. Wykazały one, że szczepionka jest skuteczna na wiele wariantów koronawirusa. Według producenta jej skuteczność dochodzi nawet do 100 proc.

Badania nad amerykańską szczepionką Novavax rozpoczęły się w grudniu 2020 roku. Udział w nich brało 30 tys. wolontariuszy z USA i Meksyku. Dzisiaj Novavax Inc. poinformował o wynikach.

Według producenta badania wykazały, że skuteczność szczepionki wobec różnych wariantów koronawirusa przekracza 90 proc. a w zapobieganiu umiarkowanym i ciężkim przypadkom Covid-19 wykazała się 100 proc. skutecznością.

REKLAMA

Preparat ma też nie powodować szczególnie dolegliwych skutków ubocznych – poza możliwym bólem w miejscu ukłucia, bólem głowy, mięśni czy też ogólnym osłabieniem.

Novawax to szczepionka podjednostkowa. Oznacza to, że zawiera ona białko wirusa, na które wytwarzane są przeciwciała. Białko do tej szczepionki powstaje w komórkach motyli, zaś odpowiedź immunologiczną wzmacnia substancja z mydłodrzewu.

Dr hab. Ewa Augustynowicz z Zakładu Epidemiologii Chorób Zakaźnych i Nadzoru NIZP-PZH wyjaśniała, że rekombinowane szczepionki podjednostkowe są oparte na zupełnie innej technologii niż preparaty wektorowe oraz mRNA.

– Zasada działania wszystkich szczepionek przeciw COVID-19 jest taka sama. Układ immunologiczny wytwarza odpowiedź odpornościową po „spotkaniu” z białkiem S kolca koronawirusa, które odgrywa kluczową rolę w procesie zakażania wirusem SARS-CoV-2. Białko pełni więc w szczepionce rolę antygenu, który pobudza silną odpowiedź przeciwciał i innych komórek odpornościowych. Różni się tylko sposób dostarczenia tego białka przez szczepionki. Preparaty mRNA oraz wektorowe dostarczają do komórek instrukcje genetyczną, a organizm sam zaczyna produkować to białko. W przypadku szczepionek podjednostkowych, do organizmu trafiają już gotowe, wyprodukowane w fabryce komórkowej, białka koronawirusa – mówiła w rozmowie z portalem abczdrowie.pl.

Rekombinowanie białek to tradycyjna metoda wytwarzania szczepionek, stosowana od dekad. Dzięki niej powstały m.in. szczepionki na WZW B czy HPV.

– Białko do szczepionek rekombinowanych otrzymuje się dzięki specjalnie zmodyfikowanym w tym celu komórkom. W ich materiał genetyczny włącza się gen, który koduje to białko. W rezultacie komórki stają się swojego rodzaju fabrykami do produkcji białek – tłumaczył dr hab. Piotr Rzymski z Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu (UMP).

– Koncern Novavax w celu otrzymania białka kolca SARS-CoV-2 wykorzystał hodowle linii komórek Sf9. Zostały one pozyskane w latach 70. z motyla Spodoptera frugiperda i od tego czasu są hodowane w warunkach laboratoryjnych i wykorzystywane w różnych badaniach. Na potrzeby produkcji szczepionki Novavax komórki te zmodyfikowano tak, by były zdolne do produkcji białka koronawirusa – dodał.

Badania wykazały, że szczepionka była w 91 proc. skuteczna wśród ochotników z wysokim ryzykiem ciężkiej infekcji oraz w 100 proc. skuteczna w zapobieganiu umiarkowanym i ciężkim przypadkom Covid-19. – Wykazała także 70-proc. skuteczność przeciwko wariantom COVID-19, których nie udało się zidentyfikować – poinformował szef badań i rozwoju Novavax, dr Gregory Glenn.

Europejska Agencja Leków sprawdza od lutego dokumentację tej szczepionki. Jeśli zostanie zatwierdzona do użytku na terenie Unii Europejskiej, będzie można rozpocząć jej produkcję na skalę komercyjną. W przyszłości udział w tym przedsięwzięciu ma brać polska firma Mabion. Podpisała ona z Novavax wstępną umowę dotyczącą produkcji substancji czynnej w postaci rekombinowanego białka wirusa. Produkcja miałaby się odbywać w fabryce w Konstantynowie Łódzkim. Projekt ma wspomóc Polski Fundusz Rozwoju kwotą 40 mln zł.

Źródła: rp.pl/portal.abczdrowie.pl/doz.pl

REKLAMA