Spodziewamy się, że w ciągu kilku tygodni, najpóźniej do połowy grudnia, Europejska Agencja Leków wyda rekomendację w sprawie szczepionki dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat – poinformował w czwartek szef URPL Grzegorz Cessak.
Europejska Agencja Leków (EMA) w połowie października rozpoczęła proces oceny stosowania szczepionki przeciw COVID-19 firmy BioNTech/Pfizer u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Opinia zostanie następnie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję.
Cessak w rozmowie z TVN24 powiedział, że szczepionka dla dzieci „jest w innym składzie ilościowym i jakościowym co do substancji pomocniczych, ale także substancji czynnej, która jest trzykrotnie niższa niż przy młodzieży, która ma podawaną tę szczepionkę w takiej samej dawce, tą samą szczepionką jak u dorosłych”.
– Spodziewamy się, że w ciągu kilku tygodni, to jest do połowy grudnia, Europejska Agencja Leków najpóźniej wyda taką rekomendację. Oczywiście jeżeli nie będzie żadnych większych uwag i dyskusji, ta rekomendacja może być podana wcześniej – powiedział prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Źródło: PAP
