Europejska Agencja Leków pozytywnie zarekomendowała w czwartek podawanie szczepionki przeciw COVID-19, opracowanej przez Pfizer/BioNTech u dzieci od 5 do 11 lat – poinformował w czwartek prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) Grzegorz Cessak.
„EMA pozytywnie rekomenduje szczepionkę p/#COVID—19 dla dzieci w wieku 5-11 l. Po wnikliwej analizie danych dot. skuteczności i bezpieczeństwa zyskujemy skuteczną ochronę dla najmłodszych, ograniczającą hospitalizację i ciężki przebieg choroby” – napisał na Twitterze szef URPL.
⚠️‼️ EMA pozytywnie rekomenduje szczepionkę p/#COVIDー19 dla dzieci w wieku 5-11 l. Po wnikliwej analizie danych dot. skuteczności i bezpieczeństwa zyskujemy skuteczną ochronę dla najmłodszych, ograniczające hospitalizację i ciężki przebieg choroby.
➡️ https://t.co/3bAWzw5fDt pic.twitter.com/aWR7whHPPv— 𝗚𝗿𝘇𝗲𝗴𝗼𝗿𝘇 𝗖𝗲𝘀𝘀𝗮𝗸 (@GCessak) November 25, 2021
Szczepionka Pfizera, Comirnaty, jest obecnie stosowana u dorosłych i dzieci w wieku od 12 lat.
EMA podała, że u dzieci w wieku od 5 do 11 lat dawka szczepionki Comirnaty będzie niższa (10 µg) niż stosowana u osób w wieku 12 lat i starszych (30 µg). Podobnie jak w starszej grupie wiekowej, podaje się ją w postaci dwóch wstrzyknięć w odstępie trzech tygodni.
Najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku od 5 do 11 lat są podobne do tych u osób w wieku 12 lat i starszych; obejmują m.in. zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni i dreszcze – informuje Agencja.
EMA prześle teraz swoje zalecenie do Komisji Europejskiej, która wyda ostateczną decyzję.
Źródło: PAP
