Agencja Żywności i Leków (FDA) stwierdziła, że szczepionka Johsnon&Johsnon powinna być podawana tylko tym osobom, które wyraźnie o nią poproszą lub nie mogą otrzymać innych szczepionek – donosi portal „The Guardian”.
FDA w czwartek ściśle ograniczyła liczbę osób, które mogą otrzymać szczepionkę przeciwko COVID-19 firmy Johsnon&Johsnon ze względu na rzadkie ryzyko powstania zakrzepów krwi.
FDA stwierdziła, że szczepionka powinna być podawana tylko tym dorosłym, którzy nie mogą otrzymać innej szczepionki lub wyraźnie poproszą o szczepionkę Johsnon&Johsnon.
Urzędnicy FDA poinformowali w oświadczeniu, że podjęli decyzję o ograniczeniu stosowania szczepionki Johsnon&Johsnon po ponownym przenalizowaniu danych dotyczących ryzyka wystąpienia zagrażających życiu zakrzepów krwi w ciągu dwóch tygodni od szczepienia.
Jak czytamy na portalu theguardian.com „chociaż zakrzepy krwi obserwowane w przypadku szczepionki firmy Johsnon&Johsnon są rzadkie, urzędnicy twierdzą, że nadal się zdarzają”.
Spośród około 17 milionów Amerykanów, którzy otrzymali szczepionkę Johsnon&Johsnon, do połowy marca zidentyfikowano sześćdziesiąt przypadków skutków ubocznych, w tym dziewięć śmiertelnych.
Po decyzji FDA szczepionka Johsnon&Johsnon będzie teraz opatrzona ostrzeżeniem o potencjalnie „długotrwałych i osłabiających zdrowie konsekwencjach” tego działania niepożądanego.
Perypetie szczepionki Johsnon&Johsnon
Po dopuszczeniu jednodawkowej szczepionki do obrotu w lutym 2021 roku FDA oraz CDC tymczasowo wstrzymały jej podawanie w kwietniu po doniesieniach o zakrzepach krwi u niewielkiej liczby osób, które ją otrzymały.
Wstrzymanie zostało zniesione jedenaście dni później, ponieważ uznano, że korzyści płynące ze szczepionki Johsnon&Johsnon przewyższają ryzyko.
Niemal do końca 2021 roku USA traktowały wszystkie trzy szczepionki przeciw COVID-19 dostępne dla Amerykanów (Pfizer, Moderna, Johsnon&Johsnon) równorzędnie.
Jednak w grudniu ubiegłego roku CDC oficjalnie zaleciła szczepionki przeciw COVID-19 firm Pfizer i Moderna, zamiast szczepionek Johsnon&Johsnon. Czwartkowa decyzja FDA idzie o krok dalej, formalnie ograniczając stosowanie szczepionki Johsnon&Johsnon.
Źródło: theguardian.com/usatoday.com
