Europejska Agencja Leków zarekomendowała dopuszczenie dwóch szczepionek covidowych. Minister zdrowia Adam Niedzielski już zapowiedział, że nowe preparaty wkrótce będą w Polsce.
Chodzi o szczepionki o nazwie Comirnaty Original/Omicron BA.1 oraz Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1. Producenci twierdzą, że są przeznaczone do stosowania u osób w wieku 12 lat i starszych, które otrzymały co najmniej szczepienie podstawowe przeciw COVID-19.
Szczepionki te są wersjami pierwotnych szczepionek Comirnaty (Pfizer/BioNTech) i Spikevax (Moderna), ukierunkowanymi na podwariant omikron BA.1, oprócz pierwotnego szczepu SARS-CoV-2.
„Dziś EMA podjęła decyzję o szczepieniu osób od 12. roku życia drugą dawką przypominającą preparatami celowanymi w mutację omikron. Dziś lub jutro decyzję zatwierdzi @EU_Commission. Szczepionki wkrótce w PL” – zapowiedział na Twitterze Niedzielski.
Dziś @EMA_News podjęła decyzję o szczepieniu osób od 12 roku życia drugą dawką przypominającą preparatami celowanymi w mutację Omikron. Dziś lub jutro decyzję zatwierdzi @EU_Commission. Szczepionki wkrótce w PL
— Adam Niedzielski (@a_niedzielski) September 1, 2022
Szczepionki aktualizowane
O decyzji EMA poinformował również prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Grzegorz Cessak.
Szef URPL wskazał w swojej informacji, że szczepionki adaptowane, tzn. aktualizowane w celu lepszego dopasowania do krążących wariantów SARS-CoV-2 – są ważnym narzędziem kontroli pandemii w miarę ewolucji wirusa.
Według niego te nowe szczepionki mogą wywołać silną odpowiedź immunologiczną przeciw wariantowi omikron BA.1 i dzikiemu wirusowi SARS-CoV-2 u osób wcześniej zaszczepionych. W szczególności były one bardziej skuteczne w wyzwalaniu odpowiedzi immunologicznych przeciw podwariantowi BA.1 niż szczepionki przeciw dzikiemu wirusowi.
Działania niepożądane obserwowane po zastosowaniu adaptowanych szczepionek były – jak poinformował – podobne do tych obserwowanych po zastosowaniu szczepionek pierwotnych i były zazwyczaj, choć nie zawsze, łagodne i krótkotrwałe.
Cessak wskazał też, że inne aktualizowane szczepionki zawierające różne warianty, takie jak podwarianty omikron BA.4 i BA.5, są obecnie w trakcie przeglądu przez EMA lub zostaną wkrótce przedłożone i, jeśli zostaną dopuszczone, rozszerzą arsenał dostępnych szczepionek.
