
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofuje z użytku szczepionkę na alergię. Wydano ostrzeżenie, że preparat Allergovit może prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, a powodem jest wykrycie niebezpiecznej wady jakościowej.
„Firma Allergopharma otrzymała z rynku szwajcarskiego pojedyncze zgłoszenia o przypadkach niewłaściwego oznakowania fiolek produktu leczniczego ALLERGOVIT, tj. fiolka stężenia A oznakowana etykietą właściwą dla stężenia B i odwrotnie” – czytamy w komunikacie.
„Podanie dawki produktu w oparciu o błędną informację zawartą na etykiecie fiolki może prowadzić do reakcji alergicznych ze wstrząsem anafilaktycznym włącznie” – wskazuje GIF.
Decyzją GIF serie te zostały wycofane z obrotu.
Szczepionka ta była podawana osobom, u których alergia ma poważny przebieg, nie są w stanie wyeliminować alergenów z codziennego życia, a farmakoterapia nie przynosi rezultatów.
Preparat wykorzystuje się, by leczyć takie schorzenia jak m.in. alergiczny katar (nieżyt nosa), alergiczne zapalenie spojówek, alergiczna astma oskrzelowa.