Koncern Pfizer poinformował, że jego szpryca jest bezpieczna dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych Pfizer ma wystąpić do amerykańskiej Federalnej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) o zgodę na stosowanie szprycy w grupie wiekowej 5-11 lat. Do tej pory warunkowo dopuszczono do stosowania preparat w grupie od lat 12.
W grupie dzieci 5-11 lat Pfizer testował znacznie mniejszą dawkę szprycy niż ta, która podawana jest osobom starszym. Stanowi ona 1/3 dawki podawanej powyżej 12. roku życia.
– Testy wykazały, że szczepionka w takiej ilości, po podaniu drugiej dawki, wywoływała u dzieci taką samą reakcję układu odpornościowego jak pełna dawka szczepionki podawana nastolatkom i młodym dorosłym – przekazał wiceszef koncernu Bill Gruber.
Jednocześnie mniejsza dawka miała też wywołać podobne lub mniej uciążliwe efekty niepożądane. Podawano głównie informacje o bólu w miejscu ukłucia lub gorączce.
Jak poinformował Gruber, Pfizer ma wystąpić z wnioskiem do FDA o nadzwyczajne dopuszczenie do użycia preparatu i dzieci w wieku 5-11 lat do końca września. Później podobny wniosek ma trafić też do Europejskiej Agencji ds. Leków (EMA).
Źródło: rp.pl
