Europejska Agencja Leków rozpoczęła badanie szprycy przeciw Covid-19 firmy Valneva, która złożyła wniosek o dopuszczenie preparatu do obrotu w UE.
Decyzja opiera się na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych u osób dorosłych. Badania te sugerują – jak głosi oficjalna informacja – że szczepionka wyzwala wytwarzanie przeciwciał przeciw SARS-CoV-2, wirusa wywołującego Covid-19, i może pomóc w ochronie przed chorobą.
EMA oceni dostępne dane, aby zdecydować, czy korzyści przeważają nad ryzykiem. Badanie będzie kontynuowane do czasu uzyskania wystarczających dowodów dla formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Agencja oceni zgodność szprycy ze zwykłymi unijnymi normami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.
Szczepionka koncernu Valneva – VLA2001 jest pierwszą inaktywowaną przeciwko Covid-19.
Szczepionka inaktywowana to inaczej szczepionka zabita, zawierająca zabite wirusy/bakterie lub ich fragmenty (białka, polisacharydy). Ten rodzaj szczepionek wymaga zazwyczaj kilku dawek w celu uzyskania trwałej odporności.
NCzas/PAP
