Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał komunikat o natychmiastowych wycofaniu ze sprzedaży Hydroxyzinum Espefa, popularnego syropu na uspokojenie, który jest wydawany wyłącznie na receptę.
Powodem ma być wykrycie niezidentyfikowanego zanieczyszczenia w produktach. Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Z aptek mają zniknąć następujące serie leku Hydroksyzyna – Hydroxyzinum Espefa 10 mg/5 ml:
– numer serii: 860915, data ważności: 09.2018
– numer serii: 840915, data ważności: 09.2018
– numer serii: 671214, data ważności: 12.2017
– numer serii: 010115, data ważności: 01.2018
– numer serii: 850915, data ważności: 09.2018
– numer serii: 870915, data ważności: 09.2018
Hydroksyzyna – Hydroxyzinum Espefa to lek stosowany w objawowym leczeniu lęku u dorosłych. Syrop Hydroxyzinum Espefa uspokaja, działa przeciwlękowo, nasennie i przeciwhistaminowo.
Decyzja GIF została podjęta w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w zakresie parametru: pojedyncze niezidentyfikowane zanieczyszczenie” – brzmi uzasadnienie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Zobacz także: Polak potrafi! Zapowiada się medyczne odkrycie stulecia. Naukowcy z Lublina bliscy wynalezienia leku na raka płuc [VIDEO]
Jak mówi rzecznik GIF Paweł Trzciński, w razie stwierdzenia jakiegokolwiek odstępstwa od przyjętych w specyfikacji parametrów, producenci, najczęściej na zasadzie „dmuchania na zimne”, występują z wnioskiem o wycofanie lub wstrzymanie w obrocie podejrzanych preparatów.
Jak podkreśla Trzciński, uruchamiane są wówczas wszelkie możliwe działania wycofania leku, łącznie z bezpośrednim docieraniem do pacjentów, którzy lek kupili.
– Jeśli wycofuje się lek z uwagi na potencjalne zagrożenie, ponieważ nie spełnia on wszystkich parametrów jakości, wycofuje się go z aptek i szpitali oraz podejmuje działania mające na celu dotarcie do opinii publicznej z informacją o wycofaniu leku z obrotu – mówi rzecznik.
Zobacz także: Niezwykłe odkrycie w stodole pod Warszawą. Znaleziono jedyny na świecie egzemplarz przedwojennej motoryzacji [GALERIA]
Do wycofywania leku ze względu na bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub życia pacjentów dochodzi niezwykle rzadko – raz na kilka lat.
(PAP)
